Akreditace Biobank bude prováděna podle normy ČSN EN ISO 20387:2021 Biotechnologie – Biobanky – Obecné požadavky na biobanky.
Český institut pro akreditaci, o.p.s. ve spolupráci s Masarykovým onkologickým ústavem (MOÚ), Bankou biologického materiálu realizoval pilotní projekt. V rámci tohoto pilotního projektu byla posouzena shoda činnosti Banky biologického materiálu MOÚ s normou ČSN EN ISO 20387: 2021 a zároveň ověřeno nastavení služby nového akreditačního schématu ze strany ČIA.
Český institut pro akreditaci, o.p.s. začne přijímat žádosti o udělení akreditace podle ČSN EN ISO 20387:2021, jakmile bude pověřena Ministerstvem průmyslu a obchodu ČR k provádění akreditace biobank ve smyslu §15 zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky. ČIA o pověření již požádal, a to na základě konstatování EA, že EN ISO 20387 je harmonizovaná norma. Více zde.
| Garant pro oblast inspekčních orgánů: | ||
| Ing. et Ing. Marek Vyskočil | 272 096 213, 702 238 806 | vyskocilm@cai.cz |
| Zástupce garanta : | ||
| Ing. Alena Zemanová | 272 096 198, 727 983 602 | zemanovaal@cai.cz |
POKRAČOVAT DÁL:
Akreditace >
